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LABORIALSTERILE by LABORIAL

Laborial Sterile é uma solução do grupo Laborial, desenvolvida com o objetivo de dar resposta a um segmento de mercado específico, focando-se no fornecimento de soluções direcionadas para citotóxicos. O projeto resulta da experiência e conhecimento adquiridos ao longo dos anos, levados a cabo por uma equipa técnica experiente e especializada nos diferentes níveis de atuação, desde o projeto e execução até ao acompanhamento e fiscalização de obra, bem como a capacitação das equipas, garantindo a concretização deste tipo de projetos de acordo com os mais elevados padrões e normas internacionais.

 

A proposta da LaborialVET assenta assim numa solução integrada de engenharia especializada, instalação de mobiliário técnico e equipamentos e o desenvolvimento de produtos tecnológicos e inteligentes específicos para citotóxicos, que proporcionam uma optimização significativa em processos e recursos.

Laborial no mundo

REQUISITOS

Construir um laboratório para a preparação de estéreis para nutrição parenteral, medicamentos citotóxicos e outros fármacos.

Análise de requisitos operacionais en função dos diferentes tipos de trabalho e espaços, de acordo com a norma ISO 14644, GMP's e outras guias e regulações.

Formação especializada com técnicos certificados em entidades específicas que inclui instrução teórica e on job, para os profissionais que irão usar os espaços.

Plano de manutenção eficaz para conservar as instalações de acordo com príncipios de qualidade e segurança e otimização das condições existentes e procedimentos de qualidade com vista à certificação por entidades externas.

Assegurar segurança no manuseamento e administração de citotóxicos, nutrição parenteral e outro tipo de medicamentos estéreis.

Instalações e infraestruturas de apoio que se adaptem a um edifício existente, a um novo edifício ou a situações de emergência em zonas sem edifícios e com inexistência de infraestruturas.

ESPECIFICAÇÕES

 

Diagnóstico

 

Análise de risco

Análise de dados e estatística

Identificação dos requisitos do espaço

Identificação das classes de assépsia

Fornecimento

e instalação

 

Execução do projeto

Contratação e logística

Direção e supervisão de obra e fiscalização

Coordenação de HST

Controlo e ensaios

Assistência Técnica

 

Tele-farmácia

Manutenção preventiva

Fornecimento e gestão de consumíveis

Apoio técnico especializado

Serviço pós-venda

 

Conceção

 

Definição conceptual

Estudo de legislação e normas

Exigêncas para acreditação do espaço

Otimização de processos

Avaliação global de recursos

 

 

 

Telas finais e memórias descritivas

Relatórios de inspeção e ensaios

Manuais de instrução

Validação/Qualificação da instalação

Planos de manutenção

Comissionamento

Engenharia

Especializada

 

Instalações mecânicas e eletrotécnicas

Instalações hidráulicas, gases e utilidades

Instalação de equipamentos e mobiliário técnico

Gestão técnica centralizada

Gestão de resíduos

 

Formação

 

Formação especializada com técnicos certificados em entidades específicas

Formação on job

Desenvolvimento de procedimentos laboratoriais

Implementação de sistemas de qualidade

FASES DO PROJETO

SOLUÇÃO GLOBAL INTEGRADA

PROJETOS DE REFERÊNCIA

OUTRO TIPO DE ESPAÇOS CONTROLADOS

PRODUCTS

Conceito de segregação para solução integrada global da Laborial para citotóxicos, que atende aos requisitos mais exigentes neste tipo de laboratórios.

CONTACTOS


LABORIAL STERILE

LABORIAL, SOLUÇÕES PARA LABORATÓRIOS

 

Via Francisco Sá Carneiro - Rua A, 91

Zona Industrial Maia I, Sector VIII

4475-132 Maia • Portugal

Tel.: +351 962 023 353

Tlf.: +351 219 598 163

sterile@laborial.pt

www.laborialsterile.com

www.laborial.com

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