PT
EN
FR
LABORIALSTERILE by LABORIAL
Laborial Sterile é uma solução do grupo Laborial, desenvolvida com o objetivo de dar resposta a um segmento de mercado específico, focando-se no fornecimento de soluções direcionadas para citotóxicos. O projeto resulta da experiência e conhecimento adquiridos ao longo dos anos, levados a cabo por uma equipa técnica experiente e especializada nos diferentes níveis de atuação, desde o projeto e execução até ao acompanhamento e fiscalização de obra, bem como a capacitação das equipas, garantindo a concretização deste tipo de projetos de acordo com os mais elevados padrões e normas internacionais.
A proposta da LaborialVET assenta assim numa solução integrada de engenharia especializada, instalação de mobiliário técnico e equipamentos e o desenvolvimento de produtos tecnológicos e inteligentes específicos para citotóxicos, que proporcionam uma optimização significativa em processos e recursos.
Laborial no mundo
REQUISITOS
Construir um laboratório para a preparação de estéreis para nutrição parenteral, medicamentos citotóxicos e outros fármacos.
Análise de requisitos operacionais en função dos diferentes tipos de trabalho e espaços, de acordo com a norma ISO 14644, GMP's e outras guias e regulações.
Formação especializada com técnicos certificados em entidades específicas que inclui instrução teórica e on job, para os profissionais que irão usar os espaços.
Plano de manutenção eficaz para conservar as instalações de acordo com príncipios de qualidade e segurança e otimização das condições existentes e procedimentos de qualidade com vista à certificação por entidades externas.
Assegurar segurança no manuseamento e administração de citotóxicos, nutrição parenteral e outro tipo de medicamentos estéreis.
Instalações e infraestruturas de apoio que se adaptem a um edifício existente, a um novo edifício ou a situações de emergência em zonas sem edifícios e com inexistência de infraestruturas.
ESPECIFICAÇÕES
A organização funcional de um espaço controlado assenta, entre outros, na adequada compartimentação de salas com diferentes exigências com intuito de assegurar proteção do produto, operador e/ou ambiente.
Os requisitos e classificação dos espaços são desenvolvidos em função dos trabalhos neles desenvolvidos.
A seleção de materiais adequados é fundamental para o desempenho do espaço controlado.
Os materiais selecionados promovem a assepsia das áreas classificadas, quer pela reduzida acumulação de partículas, quer pela facilidade de limpeza e desinfeção.
O sistema de ventilação para as áreas controladas é de extrema importância para garantir a proteção do produto, operador e/ou ambiente.
O regime de fluxo de ar e as renovações dos espaços são idealizados atendendo aos requisitos do processo mas também como uma segunda barreira de proteção.
A diferença de pressões entre áreas de classificação distinta é fundamental para minimizar contaminação entre espaços.
As infraestruturas são desenvolvidas em função dos requisitos do cliente/processo mas sempre atendendo a uma integração que promova a assepsia.
Para os espaços controlados preconizam-se acessórios estanques e faceados.
O mobiliário e equipamentos para os ambientes controlados é desenvolvido para uma perfeita integração com o espaço e de forma permitir a flexibilidade, funcionalidade, estética e facilidade de manutenção.
Atendem-se a questões de assepsia utilizando-se superfícies não porosas materiais que promovam a limpeza e desinfeção.
O cumprimento dos requisitos é sempre validado por entidades independentes de acordo os normativos aplicáveis.
CONCEITO
REVESTIMENTOS E MATERIAIS DE CONSTRUÇÃO
TRATAMENTO DE AR E DIFERENCIAIS DE PRESSÃO
INFRA ESTRUTURAS
MOBILIÁRIO E ACESSÓRIOS ASSÉPTICOS
TESTES E VALIDAÇÕES
Diagnóstico
Análise de risco
Análise de dados e estatística
Identificação dos requisitos do espaço
Identificação das classes de assépsia
Fornecimento
e instalação
Execução do projeto
Contratação e logística
Direção e supervisão de obra e fiscalização
Coordenação de HST
Controlo e ensaios
Assistência Técnica
Tele-farmácia
Manutenção preventiva
Fornecimento e gestão de consumíveis
Apoio técnico especializado
Serviço pós-venda
Conceção
Definição conceptual
Estudo de legislação e normas
Exigêncas para acreditação do espaço
Otimização de processos
Avaliação global de recursos
Telas finais e memórias descritivas
Relatórios de inspeção e ensaios
Manuais de instrução
Validação/Qualificação da instalação
Planos de manutenção
Comissionamento
Engenharia
Especializada
Instalações mecânicas e eletrotécnicas
Instalações hidráulicas, gases e utilidades
Instalação de equipamentos e mobiliário técnico
Gestão técnica centralizada
Gestão de resíduos
Formação
Formação especializada com técnicos certificados em entidades específicas
Formação on job
Desenvolvimento de procedimentos laboratoriais
Implementação de sistemas de qualidade
FASES DO PROJETO
SOLUÇÃO GLOBAL INTEGRADA
PROJETOS DE REFERÊNCIA
OUTRO TIPO DE ESPAÇOS CONTROLADOS
PRODUCTS
TECNOLÓGICOS
+
EQUIPAMENTOS
LIMPEZA
MOBILIÁRIO
CONSUMÍVEIS
Conceito de segregação para solução integrada global da Laborial para citotóxicos, que atende aos requisitos mais exigentes neste tipo de laboratórios.
GESTÃO DE RESÍDUOS
Plano de gestão de resíduos
Inceneração ou outros tratamentos
Triagem e acondicionamento dos resíduos
ANTECÂMARA
Zona de transição entre diferentes classes de assépsia
Procedimentos de preparação para acesso à área de manipulação
SALA DE APOIO
Armazenamento de fármacos e reagentes
Armazenamento de instrumentos
Abastecimento às salas de manipulação via pass-box
Administrative procedures
Procedimentos administrativos
SALA DE MANIPULAÇÃO
Nível adequado de assépsia
Entrada e saída de materiais via pass-box
Acesso de pessoas a partir da antecâmara
ADMINISTRAÇÃO DE FÁRMACO
Triagem de pacientes
Áreas de administração de fármacos
Fornecimento de material de suporte e fármacos
Registo de administração de pacientes
MÓDULOS DE APOIO
Módulos adicionais para:
+ água
+ gás
+ eletricidade
CONTACTOS
LABORIAL STERILE
LABORIAL, SOLUÇÕES PARA LABORATÓRIOS
Via Francisco Sá Carneiro - Rua A, 91
Zona Industrial Maia I, Sector VIII
4475-132 Maia • Portugal
Tel.: +351 962 023 353
Tlf.: +351 219 598 163
www.laborialsterile.com
www.laborial.com